FDA 21 CFR 176.170 Spjegat: X'Għandhom Ikunu Jafu x-Xerrejja tal-Ippakkjar tal-Ikel dwar l-Ittestjar tal-Estrattivi u l-Kondizzjonijiet tal-Użu

21 CFR 176.170 huwa r-regolament tal-Food and Drug Administration tal-Istati Uniti li jirregola s-sustanzi użati fil-karta u l-kartun - inkluża fibra ffurmata (polpa ffurmata) u bagasse - li tmiss ikel milwiema jew xaħmi. Għax-xerrejja, twieġeb mistoqsija prattika waħda:jista' dan l-ippakkjar jintuża mal-ikel tiegħi, fit-temperatura tiegħi, mingħajr ma jittrasferixxi ammonti inaċċettabbli ta' materjal fl-ikel?It-tweġiba dejjem tiddependi fuq il-Kondizzjoni tal-Użu li fiha ġie ttestjat il-prodott.

X'inhu 21 CFR 176.170?

It-Taqsima 176.170 tinsab fit-Titolu 21 tal-Kodiċi tar-Regolamenti Federali, Parti 176, li tkopri addittivi indiretti tal-ikel minn komponenti tal-karta u tal-kartun. Jagħmel żewġ affarijiet:

Hija telenka sustanzi permessi.Il-komponenti identifikati fir-regolament (jew awtorizzati mod ieħor, pereżempju permezz ta' notifika ta' kuntatt mal-ikel) biss jistgħu jintużaw fil-wiċċ ta' kuntatt mal-ikel.

Hija tistabbilixxi limiti estrattivi.L-imballaġġ lest huwa espost għal simulanti tal-ikel, u l-ammont ta 'materjal li jemigra 'l barra - l-estrattivi - għandu jibqa' fil-limiti tar-regolament, espress f'milligrammi għal kull pulzier kwadru ta 'wiċċ ta' kuntatt mal-ikel.

Iż-żewġ partijiet huma importanti. Test tal-estrattivi li jgħaddi juri migrazzjoni baxxa taħt il-kundizzjonijiet ittestjati; waħdu ma jipprovax li kull materja prima hija sustanza permessa. Fornitur kredibbli jista 'jitkellem mat-tnejn.

X'inhuma l-Kundizzjonijiet tal-Użu tal-FDA A–H?

It-Tabella 2 ta' 21 CFR 176.170 tiddefinixxi tmien Kundizzjonijiet ta' Użu. Kull wieħed jirrifletti kemm hu sħun l-ikel u x'jiġrilu fil-pakkett. L-ittestjar tal-estratti jsir bil-ħinijiet u t-temperaturi li jaqblu mal-kundizzjoni magħżula.

Għaliex dan huwa importanti għax-xiri:rapport immexxi taħt il-Kundizzjoni E jappoġġja l-użu tat-temperatura tal-kamra. Jekk l-applikazzjoni tiegħek tinvolvi ikel mimli sħun, pasturizzazzjoni jew tisħin mill-ġdid fil-kontenitur, staqsi għal data taħt il-kundizzjoni li taqbel magħha.

Kif jaħdem l-ittestjar tal-estrattivi tal-FDA?

Il-laboratorju jesponi l-imballaġġ għal simulanti li joqgħodu għal tipi differenti ta 'ikel, imbagħad jiżen ir-residwu li jemigra 'l barra:

Ilma- għal ikel milwiema

n-Heptane- għal ikel xaħmi u żejtni

8% etanol- għal ikel u xorb b'livell baxx ta' alkoħol

50% etanol- għal ikel u xorb b'livell għoli ta' alkoħol

Ir-riżultati huma rrappurtati f'mg/in² u mqabbla mal-limitu tar-regolament. Riżultat ta' "nd" (mhux misjub) ifisser li r-residwu kien taħt il-limitu ta' rappurtar tal-laboratorju.

Kif taqra rapport tat-test 21 CFR 176.170?

Iċċekkja l-Kundizzjoni tal-Użu.Għandu jaqbel mal-ikel u l-proċess tiegħek, mhux biss jgħid "FDA."

Iċċekkja liema simulanti tmexxew.Ikel xaħmi jew żejtni jeħtieġ riżultat ta 'n-heptane.

Qabbel kull riżultat mal-limituu fittex dikjarazzjoni ċara li tgħaddi/falla.

Iċċekkja l-applikant, id-data u l-laboratorju.Ir-rapport għandu jinħareġ lill-fornitur minn laboratorju indipendenti u jkun raġonevolment reċenti.

Ara l-kliem.L-FDA ma "japprovax" jew "tiċċertifika" l-ippakkjar. Talbiet bħal "FDA approvati" huma bandiera ħamra; "jikkonforma ma '21 CFR 176.170" appoġġjat minn rapport tat-test hija l-forma preċiża.

Il-fibra iffurmata ta 'Bio Earth tissodisfa 21 CFR 176.170?

L-ippakkjar tal-fibra ffurmata f'kuntatt mal-ikel ta' Bio Earth, magħmul minn polpa tal-injam u bagasse, ġie ttestjat minn SGS Taiwan kontra l-limiti estrattivi ta' 21 CFR 176.170 taħtKundizzjoni tal-Użu E(temperatura tal-kamra mimlija u maħżuna). L-erba’ simulanti kollha għaddew kontra l-limitu ta’ 0.5 mg/in²:

Ir-rapport sħiħ tal-SGS huwa disponibbli fuq talba. Jekk l-applikazzjoni tiegħek teħtieġ mili sħun jew tisħin mill-ġdid, nistgħu nirranġaw l-ittestjar taħt il-Kondizzjoni tal-Użu li tqabbel għall-programm tiegħek.

Dawn ir-riżultati japplikaw għall-fibra iffurmata mhux miksija tagħna; verżjonijiet laminati b'film huma evalwati separatament.

FAQ

X'inhi l-Kundizzjoni tal-Użu E?Kundizzjoni E f'21 CFR 176.170 Tabella 2 tfisser temperatura tal-kamra mimlija u maħżuna, mingħajr trattament termali fil-kontenitur.

Hemm xi ħaġa bħal ippakkjar "approvat mill-FDA"?Mhux fis-sens tas-soltu. L-FDA tirregola s-sustanzi użati f'materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel. L-ippakkjar jikkonforma mar-regolamenti bħal 21 CFR 176.170; mhuwiex approvat individwalment.

21 CFR 176.170 japplika għall-fibra iffurmata?Iva. Il-fibra iffurmata hija materjal ibbażat fuq il-karta, għalhekk il-komponenti tagħha li jikkuntattjaw l-ikel jaqgħu taħt ir-regolamenti tal-karta u l-kartun.

Riżultat tal-Kundizzjoni E ikopri ikel sħun?Nru. Kundizzjoni E tkopri mili u ħażna f'temperatura tal-kamra. Il-mili sħun, il-pasturizzazzjoni u t-tisħin mill-ġdid fil-kontenitur jikkorrispondu għal kundizzjonijiet oħra (A–D u H).

Xi tfisser "nd" fuq ir-rapport?Mhux misjuba - ir-riżultat kien taħt il-limitu tar-rappurtar tal-laboratorju.

Għandek bżonn dejta tat-test tal-FDA imqabbla mal-ikel u t-temperatura tiegħek?Għidilna l-applikazzjoni tiegħek u aħna naqsmu r-rapporti tagħna jew nirranġaw l-ittestjar taħt il-Kondizzjoni tal-Użu t-tajba. Kuntatt: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Dan l-artikolu huwa għal informazzjoni ġenerali u mhuwiex parir legali. Ikkonferma r-rekwiżiti ta' konformità għall-applikazzjoni speċifika tiegħek ma' avukat regolatorju kwalifikat.

Sorsi

21 CFR 176.170, Komponenti ta' karta u kartun f'kuntatt ma' ikel milwiema u xaħmi (ecfr.gov)

Rivista dwar is-Sigurtà fl-Ikel, "Il-'Kundizzjonijiet ta' Użu' Multipli tal-FDA" (food-safety.com)

Rapport tat-test SGS Taiwan maħruġ lil Bio Earth Technology, Jannar 2025 (disponibbli fuq talba)

Artikli relatati

AID 21 CFR 176.170 Ittestjar 

PFAS fl-Ippakkjar tal-Ikel: Gwida Stat b'Stat

California Prop 65 u Ippakkjar tal-Ikel